О взаимодействии с представителями производителей (держателей регистрационных удостоверений) лекарственных средств

 

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.04.2023 № 51 внесён ряд изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2015 № 44 «О порядке и условиях информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах».

В целях установления единообразного подхода в организации работы в данном направлении и минимизации коррупционных рисков: представители производителей лекарственных средств или держателей регистрационных удостоверений (далее — представители) не вправе взаимодействовать лично (на территории рабочего пространства медицинского или фармацевтического работника) с целью предоставления информации о лекарственном средстве, в том числе передавать промо-материалы, рекламную продукцию, образцы лекарственных средств, продукции, не содержащих сведения о лекарственных средствах в соответствии с инструкцией для специалистов или общей характеристикой лекарственных препаратов.

Взаимодействие с представителями по поводу информирования сотрудников, осуществляется посредством электронной, телефонной или почтовой связи уполномоченным лицом, определённым приказом руководителя организации.

Предоставление информационных материалов в организации осуществляется посредством электронной или почтовой связи, без очного взаимодействия уполномоченного лица и представителя.

Информационные материалы доводятся до работников организации только уполномоченным руководителем лицом.

Согласно п.2 «Инструкции о порядке и условиях информирования медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь», представителям не запрещено осуществлять фармакологический надзор.

В данной ситуации представитель должен предъявить cooтветствующую документацию, полученную от РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» по вопросам фармакологического надзора, а так же иметь при себе в бумажном варианте «ПРАВИЛА надлежащей практики фармакологического надзора Евразийского экономического союза», утверждённые решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. №» 87 и Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.04.2015 № 48 «Об утверждении Инструкции о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные средства и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь» в актуальных редакциях.

23.05.2023